Agencias, Ciudad de M\u00e9xico.-\u00a0Un an\u00e1lisis de la FDA de Estados Unidos de los datos de los ensayos del f\u00e1rmaco experimental para el Alzheimer donanemab de Eli Lilly publicado el jueves no revel\u00f3 se\u00f1ales de alarma, pero plante\u00f3 dudas sobre la seguridad del tratamiento para pacientes con la enfermedad en fase inicial.<\/p>\n
El medicamento es un rival potencial de Eisai y de Leqembi de Biogen, que obtuvo la aprobaci\u00f3n en julio.<\/p>\n
Ambos tratamientos son anticuerpos dise\u00f1ados para eliminar las placas beta amiloides t\u00f3xicas del cerebro de los enfermos de Alzheimer en fase inicial.<\/p>\n
Un grupo externo de asesores de la FDA (la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos) estudiar\u00e1 la opini\u00f3n del personal durante una reuni\u00f3n el lunes en la que votar\u00e1n si los beneficios del f\u00e1rmaco superan sus riesgos, seg\u00fan los documentos publicados en el sitio web de la agencia.<\/p>\n
Las recomendaciones del panel no son vinculantes, pero la FDA suele seguirlas.<\/p>\n
Si se aprueba el donanemab, el personal de la FDA espera que en la etiqueta de prescripci\u00f3n se destaquen varios riesgos y estrategias para mitigarlos, como la inflamaci\u00f3n cerebral y las hemorragias, sobre todo en personas con dos copias de un gen denominado ApoE4.<\/p>\n
Los revisores del personal de la FDA a\u00f1adieron que entre los requisitos posteriores a la aprobaci\u00f3n que podr\u00edan solicitarse figuran la notificaci\u00f3n acelerada de cualquier muerte que se produzca en los estudios en curso sobre el f\u00e1rmaco y la recopilaci\u00f3n de datos sobre los efectos secundarios a trav\u00e9s de un registro de pacientes. Al menos dos analistas indicaron que esperan que se apruebe el donanemab.<\/p>\n
F\u00e1rmacos como ese y el Leqembi, dise\u00f1ados para ralentizar la progresi\u00f3n de la enfermedad, representan una nueva era en el tratamiento del Alzheimer, despu\u00e9s de tres d\u00e9cadas de intentos fallidos de encontrar medicamentos para combatir esta enfermedad mortal que hace perder la mente.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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